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Support Lifesycle MSAT (m/w/d)

Location
Penzberg, Bayern
Job Type
Permanent
Posted
21 Sep 2022
Support Lifesycle MSAT (m/w/d) Penzberg 35-40+ Stunden Gesundheit, Medizin & Soziales Wir suchen für unseren Kunden, einen Konzern aus dem Bereich der Pharma und Forschung, schnellstmöglich einen Support Lifesycle MSAT (m/w/d)
Das können Sie erwarten:
  • Option auf Festanstellung beim Konzern nach 18 Monaten
  • Attraktives Gehalt
  • Jahressonderzahlungen
  • 30 Tage Erholungsurlaub
  • Top Arbeits- und Betriebsklima
  • Sehr gute Einarbeitung
Was wir anbietenGutes GehaltSelbstständiges ArbeitenGroßes internationales UnternehmenChance auf unbefristeten VertragFamilienfreundlichFlexible ArbeitszeitenWas bringst du mit Must Have:
  • Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung (siehe Aufgaben) und Kenntnisse in GMP, GAMP und CSV
  • Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaft/Biotechnologie/Bioinformatik/Informatik oder ein Technikerabschluss (m/w/d) mit Berufserfahrung
  • Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellprozessen oder mit Automatisierungs-/Laborinformationssystemen
  • Durchsetzungsvermögen um auch in Belastungssituationen den Überblick zu behalten
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und solide Anwenderkenntnisse in Englisch
  • Idealerweise eine Affinität zu Lean Methoden und gute IT Kenntnisse (MS Office, Windows, Google Applikationen)
  • Kenntnisse in SAP, Service Now sowie den Google-Applikationen wären wünschenswert
Was wirst du tun Projekthintergrund/Projektziel:
  • Das Team verantwortet den operativen Lifecycle von validierten Computersystem, die einer ständigen Qualitätssicherung unterliegen (z. B. Unplanned Events, Planned Events, Risiko- & Contentmanagement, Dokumentation im elektronischen Betriebsbuch). Zum anderen entwickelt und betreut es ein elektronisches Laborbuch in enger Abstimmung mit den Kunden kontinuierlich weiter. Des Weiteren betreut es Client/Server Systeme und Steuerrechner incl. der Applikationen im analytischen Umfeld des Bereiches Pharma Biotech Penzberg
  • Gesucht wird jemand, der in einer hybriden Funktion in einem Mix aus naturwissenschaftlichen Themen und IT Themen (Laborautomatisierung/etc.) agieren möchte
  • Übernahme der Qualitätssicherung für Automatisierungs- und Laborinformationssysteme inkl. zugehöriger Prozesse (z. B. Archivierung, Pflege von Stammdaten und Wartungsverträgen, Datenintegrität) (rein Fachlich!)
  • Hinterfragen von Qualitätssicherungsprozessen, diese ggf. vereinfachen und robuster gestalten
  • Erstellen der FMEAs im Quality Risk Management Umfeld und deren Überarbeitung.
  • Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation (z. B. Records Management) oder die Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (z. B. Content Management)
  • Optional kann die Rolle als Sprecher bei Inspektionen und Audits sowie die Vertretung der Einheit in Bezug auf QS- und Trainingsthemen übernommen werden
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen.
  • Unterstützen von Validierungs- und Qualifizierungsprojekte
Benötigte Unterlagen
  • Lebenslauf - aussagekräftig
  • Zeugnisse und Referenzen
  • Bewerbungsfoto
Jetzt bewerbenSie suchen eine neue Interessante berufliche Herausforderung und bringen die benötigten Voraussetzungen mit? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online Bewerbung!
Selbstverständlich behandeln wir Ihre Bewerbung vertraulich und beachten eventuelle Sperrvermerke.
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